职位描述
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工作职责1、研究国内外药品注册相关法律法规的发展变化,梳理和确定公司在研产品的注册路径和方案,为研发部门提供新药注册或法规相关的信息;2、协助开展零期临床实验,对在研创新药物相关靶点和机制进行探索、验证,帮助确定药物有效性,根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;3、协助新药的注册申报,包括申报材料的撰写、审核、修改以及报批等工作,及时处理或报告审批过程中的问题;4、药品注册相关文献的检索及翻译工作和注册文件的整理、归档及管理;5、协助进行沟通协调及关系维护;6、按时完成上级交给的其他工作。任职要求1、本科及以上学历,医学、药学、药理学、化学等相关专业;2、熟悉药品注册相关法律法规及工作流程,能独立完成药品注册报批工作; 3、2年以上药品注册报批工作经验,有较好的注册公共关系资源;4、具有较强的英语读写能力。
职能类别:药品注册
关键字:新药制药制剂
工作地点
地址:北京北京
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
云南白药集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 国有企业
- 二环西路222号